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应用广泛的药品包装产品玻璃瓶在技术上实现了新的突破,一种可以大幅度减少Al2O3析出 的新型玻璃为制药企业获得新的包装材料提供了可能。 5月26日和5月28日,中国医药包装协会分别在南京和北京组织召开了“制剂研发及药用玻 璃材料选用研讨会”,来自法国药典委员会的主任委员同时也是欧洲药典委员会中“包装物料”组专 家的丹尼尔·费赫尔教授向中国制药界人士介绍了这种玻璃的主要特点及作为药用包装材料的优 越性能。 据了解,这种新型玻璃由法国Saint-Cobain公司研制成功,是一种I型硼硅酸盐玻璃,主要特 点是玻璃成分中Al2O3的含量比普通I型玻璃减少50%,而硅的含量相应增加,从而极大地减少 了Al2O3的析出。根据专家提供的数字,在正常的非电离水情况下,这种玻璃在葡萄糖酸钙溶液 中Al2O3甚至减少了75%。而这种Al2O3析出的显著减少为获得新的包装材料提供了可能,因为 这一特性适用于对微量元素敏感的产品,如酶或不含防腐剂及缓和剂的产品。因此这种玻璃在血 液制品、营养品、生物制剂及遗传工程药物的包装应用上潜力很大。 国内制药企业对这种新型玻璃包装产品给予了高度关注。南京金陵药业制剂专业人员景皓告 诉记者,他们将会更多地了解这种产品,并进行对比试验,高性能的包装材料对于包装要求苛刻的 药品是非常有价值的。 而中国医药包装协会秘书长蔡弘也表示,随着国内制药工业整体水平的提高,如何选择适当的 包装形式和包装材料以保证质量这一课题,已逐渐引起制药行业的重视。虽然目前粉针、输液、冻 干、生物制剂等领域的包装已经有了很大的进步,但与国外制药工业相比,国内医药行业研究包装 对药品质量的影响还比较少,因此中国医药包装协会很早就开始与国外有关机构联系,邀请掌握最 新技术的专家来华与国内制药企业就新的包装技术与材料进行研讨和座谈。 但是,这种新的药用玻璃考鄹窠细?是否能为中国制药企业所接受呢?对此,医药包装专业 人士朱比钿认为,这种玻璃的低铝配方、尺寸及强度的稳定性能是它最有竞争力的优势,尤其在血 液制剂用瓶上占有绝对优势。“中国制作玻璃瓶已有很长历史,但还是缺乏技术优势。”朱比钿很看 好这种新的产品,认为它在配方、熔炼技术、制瓶及检测各环节都有独到之处,而反观国内产品,“价 格低得不合理,这样怎么能有钱去发展技术呢?” |
